Препарат ВИЛДАРИЛ показан к применению у взрослых старше 18 лет при сахарном диабете 2 типа (в сочетании с диетой и физическими упражнениями):
• без применения других лекарств (монотерапия) в случае, если Вам не помогли диета и физические упражнения и у Вас есть противопоказания к приему метформина или если метформин не оказался эффективным для Вас;
• одновременно с метформином в качестве начального лечения, если Вам не помогли диета и физические упражнения;
• одновременно с метформином или тиазолидиндионом, или с инсулином, если Вам не помогли диета и физические упражнения и лечение только этими перечисленными препаратами;
• одновременно с производными сульфонилмочевины, если Вам не удается достаточно хорошо контролировать концентрацию глюкозы в Вашей крови на фоне максимально переносимой дозы производного сульфонилмочевины или если у Вас есть противопоказания к приему метформина;
• одновременно с производными сульфонилмочевины и метформином, если раньше Вы получали лечение только производными сульфонилмочевины и метформином при соблюдении диеты и проведении физических упражнений, но так и не смогли достичь достаточно хорошего контроля концентрации глюкозы в Вашей крови;
• одновременно с инсулином и метформином, если раньше Вы получали инсулин в стабильной дозе и метформин на фоне диеты и физических упражнений, но так и не смогли достичь достаточно хорошего контроля концентрации глюкозы в Вашей крови.

Действующее вещество

Вилдаглиптин

Фармакологическая группа

гипогликемическое средство - дипептидилпептидазы-4 ингибитор

Форма выпуска

таблетки

Способ применения/введения

пероральный

Краткое описание (фарма)

Таблетки плоскоцилиндрические от белого до светло-жёлтого цвета с риской с одной стороны и фаской с двух сторон. Допускается мраморность. Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.

Фармакологическое действие

Гипогликемическое средство. Вилдаглиптин - представитель класса стимуляторов островкового аппарата поджелудочной железы, селективно ингибирует фермент дипептидилпептидазу-4 (ДПП-4). Быстрое и полное ингибирование активности ДПП-4 (> 90%) вызывает повышение как базальной, так и стимулированной приемом пищи секреции глюкагоноподобного пептида 1 типа (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП) из кишечника в системный кровоток в течение всего дня.
Увеличивая уровни ГПП-1 и ГИП, вилдаглиптин вызывает повышение чувствительности β-клеток поджелудочной железы к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой секреции инсулина. При применении вилдаглиптина в дозе 50-100 мг/сут у больных с сахарным диабетом 2 типа отмечается улучшение функции β-клеток поджелудочной железы. Степень улучшения функции β-клеток зависит от степени их исходного повреждения; так у лиц, не страдающих сахарным диабетом (с нормальным уровнем глюкозы в плазме крови) вилдаглиптин не стимулирует секрецию инсулина и не снижает уровень глюкозы.
Повышая уровни эндогенного ГПП-1, вилдаглиптин увеличивает чувствительность α-клеток к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой регуляции секреции глюкагона. Снижение уровня избыточного глюкагона во время еды, в свою очередь, вызывает уменьшение инсулинорезистентности. Увеличение соотношения инсулин/глюкагон на фоне гипергликемии, обусловленное повышением уровней ГПП-1 и ГИП, вызывает уменьшение продукции глюкозы печенью как в прандиальный период, так и после приема пищи, что приводит к снижению уровня глюкозы в плазме крови.
Кроме того, на фоне применения вилдаглиптина отмечается снижение уровня липидов в плазме крови, однако этот эффект не связан с его действием на ГПП-1 или ГИП и улучшением функции β-клеток поджелудочной железы.
Известно, что повышение уровня ГПП-1 может приводить к замедлению опорожнения желудка, однако на фоне применения вилдаглиптина подобного эффекта не наблюдается.
При применении вилдаглиптина у 5795 больных с сахарным диабетом 2 типа в течение от 12 до 52 недель в качестве монотерапии или в комбинации с метформином, производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионом, или инсулином отмечается достоверное длительное снижение концентрации гликированного гемоглобина (HbA1с) и глюкозы крови натощак.

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости эффективности, переносимости и схемы терапии.
Разовая доза - 50 мг, суточная доза - 100 мг (по 50 мг 2 раза/сут).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: иногда - запоры; редко - нарушения функции печени (включая гепатит) бессимптомного течения; при комбинации с инсулином часто - тошнота, метеоризм, ГЭРБ.
Со стороны ЦНС: часто - тремор, головокружение, головная боль.
Со стороны обмена веществ: часто - гипогликемия, увеличение массы тела.
Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек (чаще при комбинации с ингибиторами АПФ).
Прочие: часто - астения, периферические отеки.

Противопоказания

Не принимайте препарат ВИЛДАРИЛ:
если у Вас аллергия на вилдаглиптин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6.1 листка-вкладыша);
если Вы беременны или кормите грудью;
если у Вас сахарный диабет 1 типа; если у Вас острое или хроническое повышение кислотности в организме (метаболический ацидоз), например, по причине значительного повышения в крови кетоновых тел (диабетический кетоацидоз) или молочной кислоты (лактатацидоз) если у Вас есть нарушения функции печени с повышенной активностью «печеночных» ферментов в анализе крови (когда АЛТ и/или АСТ в 3 и более раза выше нормы);
если Ваше сердце с трудом способно перекачивать кровь по организму (хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса);
если Ваш возраст менее 18 лет.

Применение при беременности

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если Вы беременны, то не принимайте препарат ВИЛДАРИЛ, поскольку он Вам противопоказан.
Не кормите ребенка грудью во время лечения препаратом ВИЛДАРИЛ.
Обсудите с лечащим врачом Ваше дальнейшее лечение.

Особые указания

Перед приемом препарата ВИЛДАРИЛ проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу:
• если у Вас сахарный диабет 1 типа (когда Ваша поджелудочная железа не вырабатывает или почти не вырабатывает инсулин) или у Вас диабетический кетоацидоз;
• если Ваше сердце с трудом способно перекачивать кровь по организму (хроническая сердечная недостаточность);
• если у Вас самая тяжелая (терминальная) стадия хронической болезни почек и Вам систематически требуется проходить процедуру очистки крови (гемодиализ);
• если у Вас есть нарушение функции печени или появилось желтое окрашивание кожи и белков глаз (желтуха), ощущается тяжесть и/или дискомфорт в правом подреберье, наблюдается обесцвечивание кала и сильное потемнение мочи, что также может говорить о развитии проблем с печенью при приеме препарата. Врач назначит Вам обследование печени перед началом приема препарата, а затем 1 раз в 3 месяца в течение первого года лечения, а начиная со второго года - периодически. При развитии проблем с печенью нужно прекратить прием препарата и не принимать его даже после нормализации функции печени;
• если Вы принимаете препараты сульфонилмочевины, которые могут провоцировать сильное снижение концентрации глюкозы в крови (гипогликемию);
• если у Вас было когда-либо острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит);
• если у Вас редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Передозировка

При передозировке препаратом ВИЛДАРИЛ у Вас могут наблюдаться боль в мышцах, пощипывание, покалывание на коже (легкие и транзиторные парестезии), лихорадка (высокая температура), отеки конечностей. Если Вы ощущаете эти симптомы после передозировки препарата, проконсультируйтесь с врачом. Вам может потребоваться медицинское наблюдение и/или медицинская помощь. Если есть возможность, возьмите с собой и покажите врачу упаковку. Все симптомы передозировки и изменения в лабораторных анализах обратимы после прекращения приема препарата.

Взаимодействие (фарма)

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Некоторые препараты могут способствовать снижению эффективности препарата ВИЛДАРИЛ:
некоторые лекарственные препараты, применяемые при воспалительных процессах (например, глюкокортикостероиды);
некоторые лекарственные препараты, применяемые для снижения высокого артериального давления (например, тиазиды);
некоторые лекарственные препараты, применяемые для лечения заболеваний щитовидной железы (гормоны щитовидной железы);
некоторые лекарственные препараты, применяемые для сужения сосудов, для лечения бронхиальной астмы (например, симпатомиметики).
При одновременном приеме препарата ВИЛДАРИЛ с препаратами, применяемыми для снижения артериального давления (так называемыми ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента) наблюдалось развитие аллергического (ангионевротического) отека кожи, слизистых и подкожной жировой клетчатки средней степени тяжести, который разрешался самостоятельно в ходе продолжения лечения вилдаглиптином.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки в случае неуверенности касательно того, относится ли принимаемый Вами лекарственный препарат к одной из перечисленных выше групп лекарств.
Прием препарата ВИЛДАРИЛ с пищей
Препарат ВИЛДАРИЛ можно принимать как во время, так и вне приема пищи.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке (блистер в пачке или банка в пачке) для защиты от света.

Дополнительно

Бренд

Велфарм ООО/Велфарм-М ООО

Изготовитель

Велфарм

Фасовщик

Велфарм

Страна бренда

Россия

Срок годности

16 мес.

Документы и сертификаты

GTIN

4610226801150

Промаркирован в системе «Честный ЗНАК»

да

Регистрационный номер лекарственного препарата

ЛП- N(003804)-(РГ-RU)

Дата регистрации лекарственного препарата

24.11.2023

Наименование лекарственного препарата

ВИЛДАГЛИПТИН ВЕЛФАРМ

Внешний вид товаров и/или упаковки может быть изменён изготовителем и отличаться от изображенных на Яндекс Маркете.Есть противопоказания, посоветуйтесь с врачом